項目化管理助推新藥研發(fā)水平提高

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新藥研發(fā)能力在很大程度上決定著一個企業(yè)的競爭力和可持續(xù)發(fā)展的能力。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)能否在國際醫(yī)藥市場占據(jù)有利地位，取決于新藥的研發(fā)能力。在全球化市場中面對有著巨大技術(shù)、資金優(yōu)勢的競爭對手，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)除積極汲取先進(jìn)的技術(shù)、增加研發(fā)投入外，還應(yīng)從加強管理方面來提高新藥研發(fā)的水平，增強競爭力。這就要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)的方法和手段來進(jìn)行新藥研發(fā)項目的管理。  
　　建立合理決策機制
　　科學(xué)的決策是新藥研發(fā)項目成功的基礎(chǔ)，合理的決策機制是決策科學(xué)化的根本保障。企業(yè)應(yīng)圍繞新藥研發(fā)項目，建立靈敏的情報信息系統(tǒng)、權(quán)威的智囊參謀系統(tǒng)、高水平的決策系統(tǒng)、高效能的執(zhí)行實施系統(tǒng)、強有力的監(jiān)督系統(tǒng)和快速的反饋回報系統(tǒng)；必須有合理的機構(gòu)設(shè)置、精干的工作人員、恰當(dāng)?shù)闹悄軝C構(gòu)、明確的職責(zé)權(quán)限、標(biāo)準(zhǔn)的工作程序、公正的考核獎懲準(zhǔn)則等。這樣，才能使得整個決策體制高效協(xié)調(diào)地運轉(zhuǎn)。
　　明確目標(biāo)范圍
　　在確定新藥研發(fā)項目的目標(biāo)時，應(yīng)盡可能定量描述，每一成員都應(yīng)明確項目目標(biāo)。
　　目標(biāo)描述應(yīng)盡可能簡要并便于考核。通過項目目標(biāo)和范圍的確定，使項目團(tuán)隊成員清楚實施項目所要達(dá)到的期望結(jié)果，明確項目管理的努力方向，明確項目成員的溝通方式。
　　有效組控全過程
　　制定研發(fā)項目進(jìn)度計劃是指編寫一個書面的項目時間進(jìn)度規(guī)范。這個項目時間進(jìn)度規(guī)范將作為未來項目時間進(jìn)度方面決策的基礎(chǔ)，是項目業(yè)主和項目團(tuán)隊考核工作和績效的依據(jù)。
　　項目條件和環(huán)境的變化會使項目進(jìn)度發(fā)生變動，并造成項目范圍、成本、質(zhì)量等的改變，所以必須對項目進(jìn)度變動進(jìn)行嚴(yán)格的控制。這方面的工作主要包括：分析和確定影響項目進(jìn)度的因素和環(huán)境條件，管理和控制那些能夠引起項目進(jìn)度變動的因素。分析和確認(rèn)各方面提出的項目變動要求的合理性和可行性，即分析和確認(rèn)項目進(jìn)度變動是否已實際發(fā)生，以及這些變動的風(fēng)險和內(nèi)容。當(dāng)項目進(jìn)度變動發(fā)生時，對其進(jìn)行管理和控制，設(shè)法使這些變動朝有益的方向發(fā)展，努力消除項目進(jìn)度變動的不利影響。
　　完善管理檔案
　　在新藥研發(fā)的項目化管理過程中，會產(chǎn)生大量的計劃、文件和報告，因此，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，建立項目管理檔案，對研發(fā)過程的原始記錄和計劃、總結(jié)報告和報批資料等項目文檔加以規(guī)范化管理。
　　制定好預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)
　　預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)是核定項目預(yù)算的依據(jù)，制定合理的預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)是合理分配項目資金的基礎(chǔ)。加強項目預(yù)算員和預(yù)算監(jiān)審專家隊伍建設(shè)，是保證項目預(yù)算編制和審查質(zhì)量的重要措施。在項目管理過程中，應(yīng)逐步建立預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)評估體系，加強預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)使用情況的調(diào)研，不斷補充完善預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)。
　　考核標(biāo)準(zhǔn)切實可行
　　項目績效管理是以績效考評為杠桿、以項目團(tuán)隊工作能力為基點的科學(xué)管理方法?？冃Э己擞欣谕诰蝽椖繄F(tuán)隊成員的內(nèi)在潛能，調(diào)動工作積極性，激活項目人力資源，形成整體合力，創(chuàng)造出更加優(yōu)異的工作成績。制定合理完善的績效考核標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)做到：要堅持量化考核與細(xì)化考核相結(jié)合；要堅持重點考核與一般考核相結(jié)合；要堅持定性考核與定量考核相結(jié)合；要堅持素質(zhì)考核與業(yè)績考核相結(jié)合?？荚嚧缶庉嬚?BR>　　應(yīng)用風(fēng)險監(jiān)控
　　應(yīng)用風(fēng)險監(jiān)控的科學(xué)方法，采用節(jié)點檢查制度，通過跟蹤項目的實施過程，可以識別項目的風(fēng)險，即識別剩余的風(fēng)險和出現(xiàn)的風(fēng)險、預(yù)測未來風(fēng)險、評估風(fēng)險級別、修改風(fēng)險管理計劃、提出風(fēng)險控制決策、評估風(fēng)險控制效果等一系列風(fēng)險管理。
　　在項目的實施過程中要進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控，以便于及時發(fā)現(xiàn)問題和得到糾正，將損失減少到最小，保證項目目標(biāo)的實現(xiàn)。
　　組建高效團(tuán)隊
　　項目團(tuán)隊組成應(yīng)不受職能約束，而是有自己的明確目標(biāo)和使命。項目負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)調(diào)好項目組成員之間的關(guān)系，促進(jìn)項目組成員間良好的溝通和合作。第一步，進(jìn)行項目工作分析。該項工作可以通過項目工作分解結(jié)構(gòu)(WBS)及其工作說明得到落實。第二步，在工作分析的基礎(chǔ)上，了解和定義完成項目各項工作需要的角色。第三步，了解企業(yè)有哪些人具備擔(dān)任這些角色所必須具備的技能，預(yù)選項目組成員。第四步，對這些預(yù)選出的成員進(jìn)行人氣、性格、團(tuán)隊角色和諧性分析。最終按上述要求組建具有戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊，這是項目管理取得成功的根本保證。